La nouvelle variante britannique peut causer de faux négatifs sur certains tests COVID-19, avertit la FDA – Bien Etre

Les mutations génétiques dans les nouvelles souches du coronavirus pourraient affecter les résultats de certains tests COVID-19, selon un avertissement de la Food and Drug Administration (FDA). Parce que les mutations affectent la partie du matériel génétique du virus que ces tests recherchent, les tests pourraient finir par donner un résultat faux négatif, ce qui signifie que les résultats sont négatifs mais qu'une infection est présente.

La FDA a récemment découvert que trois tests COVID-19 particuliers pourraient donner un faux résultat négatif si l'échantillon contient la variante B.1.1.7 du virus, ce qui a déclenché le verrouillage de Londres en décembre. Il s'est depuis propagé à d'autres pays, y compris aux États-Unis.Le risque de faux négatif dans cette situation est faible, selon la lettre. Mais la FDA signale le problème aux travailleurs de la santé et au personnel de laboratoire.

Ces trois tests – le test Accula SARS-Cov-2, le kit TaqPath COVID-19 Combo et le kit de test Linea COVID-19 – fonctionnent tous en détectant des parties spécifiques du matériel génétique du coronavirus. Des tests comme ceux-ci, qui reposent sur la technologie de réaction en chaîne par polymérase (PCR) pour amplifier de petites quantités de matériel génétique viral à des niveaux détectables, sont généralement considérés comme l'étalon-or.

Le test TaqPath et le test Linea sont tous deux conçus pour détecter une partie du matériel génétique du virus qui affecte sa protéine de pointe, qui se trouve également être l'emplacement de l'une des mutations présentes dans le variant B.1.1.7. Mais ce n'est pas la seule cible que ces tests recherchent, donc la FDA déclare que «la sensibilité globale du test ne devrait pas être affectée.» Même si le test ne parvient pas à détecter une zone cible du virus qu'il recherche en raison d'une mutation dans cette région, le test doit toujours détecter le virus avec ses autres cibles de test.

Et en ce qui concerne le test Accula SARS-Cov-2, ses résultats pourraient être affectés si la souche a une mutation génétique différente, une mutation qui a été détectée dans certaines variantes, mais qui n'est pas présente en B.1.1.7.

Dans l'ensemble, la FDA «estime que le risque que ces mutations aient un impact sur la sensibilité clinique est faible», ce qui signifie qu'en pratique, il est peu probable que ces tests soient en fait moins sensibles à la détection des cas de COVID-19. Mais la FDA conseille généralement aux fournisseurs d'être conscients du potentiel continu de faux négatifs à mesure que de nouvelles variations génétiques surviennent.

C'est pourquoi il est important pour les prestataires de prendre en compte d'autres facteurs lorsqu'ils établissent un diagnostic, notamment les symptômes du patient et les données épidémiologiques relatives à sa localisation. (Par exemple, si quelqu'un a des symptômes de COVID-19 et vit dans une zone où le virus se propage rapidement, un résultat de test négatif vaut probablement la peine d'être réévalué.) Et si le COVID-19 est toujours suspecté suite à un résultat de test négatif, la FDA recommande de retester le patient en utilisant un test différent, avec des cibles génétiques différentes.

Enfin, il est important de garder à l'esprit que bien que la variante B.1.1.7 qui a fait la une des journaux soit associée à un risque accru de transmission, selon les Centers for Disease Control and Prevention (CDC), elle ne semble pas causer maladie plus grave ou être plus mortelle. Et, plus important encore, les experts disent qu'il semble que les vaccins COVID-19 dont nous disposons actuellement seront tout aussi efficaces contre ces souches.

En relation: