Le premier test COVID-19 à domicile vient d'obtenir l'autorisation de la FDA – Reiki

La Food and Drug Administration (FDA) vient d'accorder pour la première fois une autorisation d'utilisation d'urgence à un test COVID-19 à domicile dans le but de rendre le test des coronavirus un peu plus facile et plus pratique. Le test, qui est effectué à l'aide d'un écouvillon nasal, peut donner aux utilisateurs leurs résultats en 30 minutes ou moins.

Le kit de test Lucira COVID-19 tout-en-un est conçu pour détecter la présence du SARS-CoV-2, le virus responsable du COVID-19. Les utilisateurs tamponnent l'intérieur de leurs narines (pas aussi loin dans la cavité nasale que les écouvillons nasopharyngiens plus profonds), puis les agitent dans un flacon qui est ensuite placé dans le kit de test, explique le communiqué de presse de la FDA. Dans les 30 minutes, le voyant vert du kit de test indiquera à l'utilisateur si ses résultats sont positifs ou négatifs.

Le test de Lucira, comme certains autres tests COVID-19, recherche le matériel génétique du coronavirus dans l'échantillon d'un patient. L'étalon-or pour les tests COVID-19 utilise une méthode de laboratoire appelée réaction en chaîne par polymérase (PCR) pour multiplier le matériel génétique présent dans un échantillon suffisamment de fois pour qu'il devienne détectable. Le test Lucira fait cela avec une méthode similaire qui peut être effectuée rapidement à la maison mais est généralement considérée comme moins précise que les tests PCR standard.

Si vous obtenez un résultat positif au test de Lucira, il est très probable que vous ayez COVID-19. Et si votre test est négatif, il est probable que les symptômes que vous pourriez ressentir ne soient pas dus au coronavirus, indique la notice. Mais dans les deux cas, les patients doivent contacter leur fournisseur de soins de santé pour obtenir des conseils supplémentaires. C'est en partie parce que les résultats faux positifs et faux négatifs sont possibles avec ce test, comme avec presque tous les tests. Comparé à un test COVID-19 haute sensibilité autorisé par la FDA, le test Lucira a correctement identifié 94% des cas positifs et 98% des cas négatifs, selon la notice.

Ce nouveau test est autorisé spécifiquement pour une utilisation à domicile par les personnes âgées de 14 ans et plus, à condition que leur médecin soupçonne qu’elles sont atteintes du COVID-19, ce qui signifie qu’il n’est disponible que sur ordonnance. Il est également autorisé à être utilisé dans certains établissements de soins de santé (tels que les centres de soins d’urgence, les cabinets de médecins et les hôpitaux).

Il existe d'autres tests disponibles dans le commerce sur le marché que vous pouvez emporter à la maison, mais vous devez toujours envoyer votre échantillon à un laboratoire afin de le traiter et de vous donner des résultats. Ce nouveau test est unique en ce qu'il peut être entièrement réalisé – et vous donner des résultats – à domicile. De plus, de nombreux tests COVID-19 à domicile en vente libre disponibles actuellement sont assez chers (généralement 100 $ ou plus). Mais le test Lucira coûtera environ 50 dollars, selon le communiqué de presse de la société. Il n’est pas clair si la couverture de l’assurance maladie est prise en compte dans cette estimation.

Étant donné que le test Lucira nécessite une prescription, il n'est pas aussi facile de mettre la main sur les autres tests en vente libre, que vous pouvez généralement commander en ligne en remplissant simplement un simple questionnaire. Mais avoir cette option de test COVID-19 à domicile pourrait rendre le test beaucoup plus pratique pour ceux qui pensent avoir le COVID-19, en particulier à l'ère des visites chez le médecin virtuel.

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